为进一步规范疫苗临床试验研究现场管理，促进临床试验研究质量的提高，保证疫苗临床试验研究过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，11月7日，由省药品监督管理局张旭东任组长，邹琴及兰思宇专家等一行3人对我中心疫苗临床试验研究现场进行监督检查。省疾控中心疫苗临床研究中心项目办副主任敬嵛淋，省疫苗临床试验伦理委员会等一行专家，县药品监督管理局罗林华总监，县卫健局疾控股林洁股长，县疾控中心郑兴国副主任陪同考核评估。

省考核组通过听汇报、查看现场、翻阅资料、询问访谈等方式，对疫苗临床试验现场资质与备案管理、组织机构与人员管理、专业条件与设施设备、质量体系文件与档案管理、质量控制、临床试验许可与条件、知情同意、受试者筛选入组与方案执行、临床试验数据和档案管理、临床试验数据溯源、试验用药品管理、安全性信息管理等内容进行了检查、抽查。

经考核，专家组认为威远县疾控中心疫苗临床试验现场组织管理和质量管理文件体系健全，功能分区设置完整，设施设备齐全，现场流程顺畅，人员数量充足，分工明确，专业人员符合各岗位资质要求，具备开展疫苗临床试验现场的条件，通过验收。并对威远县疾控中心前期准备工作给予充分肯定。

威远县疾控中心疫苗临床试验现场建设，有利于提高工作人员专业技能，打造多层次、多学科人员梯队，在疫苗科研、成果转化等方面开展有益的探索和实践。对提升我县公共卫生服务能力、推动医防融合的发展，以及提高我县疾病预防服务能力水平都具有重要意义。

(责任编辑：赵佳)